Anvisa aprova 1ª insulina semanal do mundo, mas lançamento ainda não tem data u3j4z
O tratamento com a insulina semanal deve ser indicado e acompanhado por um profissional de saúde. 1b5tc
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a comercialização da primeira insulina de aplicação semanal no Brasil. 533a2d
O medicamento, chamado Awiqli, é produzido pela farmacêutica Novo Nordisk e foi desenvolvido para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2. Apesar da aprovação, ainda não há previsão de quando estará disponível no mercado brasileiro.
A Novo Nordisk informou que a decisão da Anvisa teve como base os resultados do programa de ensaios clínicos Onwards. Esses estudos indicaram que a insulina icodeca, princípio ativo do Awiqli, proporciona um controle da glicemia semelhante ao das insulinas basais de uso diário.
Durante os testes, os pacientes que utilizaram o medicamento conseguiram manter níveis adequados de glicose no sangue ao longo da semana com apenas uma aplicação.
Além disso, os estudos demonstraram que a insulina semanal apresentou um perfil de segurança compatível com as insulinas basais diárias, incluindo pacientes com diabetes tipo 2.
O medicamento também se mostrou eficaz em pessoas com diferentes condições de saúde, como aquelas que apresentam disfunção renal. Não houve aumento significativo no risco de eventos adversos graves, como hipoglicemia.
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A insulina icodeca já foi aprovada por outras agências reguladoras internacionais para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2, incluindo a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), além de países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, o medicamento foi autorizado apenas para pacientes com diabetes tipo 2.
A Novo Nordisk também submeteu um pedido de aprovação à FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, e reforçou que todos os seus medicamentos devem ser vendidos somente com prescrição médica.
A empresa enfatizou que o tratamento com a insulina semanal deve ser indicado e acompanhado por um profissional de saúde.
